ایزو13485

 ISO13485 - تجهیزات پزشکی

 

استاندارد , ایزو , تجهیزات پزشکی :

ISO13485  تجهیزات پزشکی , سیستم مدیریت کیفیت , الزامات اهداف نظارتی استاندارد بین المللی جهت استاندارد سازی ISO   اولین بار سال 1996 تدوین همچنین منتشر گشت

ایزو 13485 , استاندارد تجهیزات پزشکی , جهت سیستم جامع مدیریت کیفیت برای طراحی هم چنین ساخت وسایل پزشکی معرفی مینماید

ISO 13485 , توسط  سازمان جهانی ایزو سال 2016 بروزرسانی ومنتشر شد

ISO13485

ایزو13485 , چالش پیش رو :

ISO13485 بطور کلی باالزامات استاندارد ایزو9001 همخوان میباشد تفاوت اصلی بین ایزو9001 , ایزو13485 , ISO9001  نیاز سازمان جهت بهبود مداوم ISO13485   صرفا نیاز سازمان گواهی کیفیت سیستم رانشان میدهد البته الزامات استاندارد ایزو13485 نگاه ویژه درمورد رضایت مشتری ا زاستاندارد دستگاه پزشکی رانیز دارا میباشد .

ISO13485 , مشتریان :

ایزو13485 بنام سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی شناخته میشود بنابراین شرکتها همچنین سازمانهای درگیر تجهیزات پزشکی بدنبال استاندارد ISO13485  میباشند کافرمایان جهت صادرات تجهیزات پزشکی , واردات تجهیزات پزشکی , فروش تجهیزات پزشکی داخل بازار ایران جهت کسب رضایت مشتریان مبادرت مینمایند جهت اخذ گواهینامه ایزو13485

ایزو13485 , گواهی 13485 , اخذ گواهینامه ایزو13485 :

ISO13485   استاندارد تدوین شده تجهیزات پزشکی میباشد بنابراین اداره کل تجهیزات پزشکی جمهوری اسلامی ایران خود جهت بهبود واردات حتی صادرات تعدادی CB   تعیین نموده جهت صدور گواهی , نامه ایزو13485 حتی متقاضیان اخذ CE  اورجینال محصولات تجهیزات پزشکی میبایست توسط مراجع تعیین شده اداره کل تجهیزات پزشکی اقدام نمایند جهت امور مربوط ب صدور گواهینامه ایزو13485 حتی CE   جهت واردات تجهیزات پزشکی حتی فروش بازار داخلی

لینک CB   مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی

مراکز , ارائه دهنده گواهی نامه , ایزو13485 , استاندارد تجهیزات پزشکی :

گواهینامه ISO13485   توسط CB   صدور گواهی نامه , ایزو صادر میگردد چنانچه متقاضی خواهان اخذ گواهینامه مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی باشد میبایست ابتدا CB  مورد نظر جهت اخذ گواهینامه ایزو13485 انتخاب نموده سپس توسط مرکز ایران گواه بعنوان مشاور پیاده سازی , الزامات استاندارد ایزو13485 گواهینامه ایزو13485 ازمرکز انتخابی متقاضی اخذ میگردد چنانچه کارفرما نیاز ب تایید اداره کل تجهیزات پزشکی نداشته میتواند از CB  مورد تایید انجمن IAF اقدام نماید جهت اخذ گواهینامه ایزو13485 ، اخذ فوری گواهینامه ایزو13485 توسط CB   خصوصی نیز مقدور میباشد کارفرمایانیکه نیاز ب گواهی نامه ISO13485   جهت صرفا تبلیغات دارند میتوانند اقدام نمایند مدرک ایزو13485 بصورت فوری اخذ نمایند شایان ذکر میباشد گرفتن گواهی نامه ایزو13485 فوری توسط مراکز ارائه دهنده گواهینامه ایزو خصوصی توسط کمترین هزینه ممکن امکان پذیر میباشد

متقاضیان اخذ گواهی نامه ایزو , ISO13485  توسط موتور جستجوگر WWW.GOOGLE.COM    بدنبال اهداف زیر هستند :

اخذ گواهینامه ایزو جهت تجهیزات پزشکی , اخذ گواهی 13485 مورد تایید تجهیزات پزشکی , مشاور پیاده سازی استاندارد ایزو13485 , اخذ CE تجهیزات پزشکی , اخذ ISO  تجهیزات پزشکی , اخذ فوری گواهی نامه ایزو13485 , شرایط اخذ گواهینامه ایزو13485

لینکهای مرتبط :

WWW.ISO.ORG

http://www.imed.ir/

https://www.iaf.nu/

WWW.IRANGOVAH.COM

WWW.GOOGLE.COM

کارفرمایان جهت اخذ گواهینامه ISO13485 باماهمراه باشید .....

آماربازدیدکنندگان

مجموع بازدید کنندگان
59483
صفحات بازدید شده
1425455
صفحات بازدید شده امروز
3864
بازدید کنندگان امروز
343
صفحه منتخب امروز
بازدید از صفحات دیروز
3411
بازدیدکنندگان دیروز
454
صفحه منتخب دیروز
بازدید هفته گذشته
31312
بازدید کنندگان هفته گذشته
1618
صفحه منتخب هفته پیش

موقعیت شرکت

تهران – شهرک گلستان – خیابان بیگدلی – شهرک یاس – بلوار ولایت – کوچه میرهاشمی غربی – پ ۱۴– ط۳ – واحد ۶
شماره تماس:

51 94 76 44   021

56 94 76 44   021

67 59 764   0912

48 49 473   0922


آدرس ایمیل: [email protected]r